Deklaracja zgodności CE

Podłączanie silników, elektroniki, krańcówek
Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 29 sie 2013, 10:53

o wentylatorze tez pisze z doświadczenia ... podobnie przykrego... mały wentylator 6x6cm ale gruby na jakiś 4cm... głośny i szybki... "hamerykański" ... cos robiłem i na chwilę zdjąłem osłonkę... i ciach skrzydełko weszło do połowy paznokcia ... bolało...

fakt że to jest niby " zwykły wentylator" ale mój był w wersji "turbo power" ... także jak wentylator jest TURBO.... uważać na palce..


cytując... dokument Oznakowanie CE dla wyrobów ze strony http://www.mg.gov.pl strona 20 ..22

Kiedy konieczne jest przeprowadzenie oceny ryzyka?
Ocena ryzyka jest kluczową częścią procedury zastosowanej przez producenta w celu zapewnienia, że jego wyrób nie niesie ze sobą niemożliwego do zaakceptowania poziomu ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa osób, zwierząt domowych oraz mienia. Przeprowadzenie oceny
ryzyka jest wymagane w wielu dyrektywach nowego podejścia, jak również w normach zharmonizowanych.
Jeśli producent nie stosuje norm zharmonizowanych, musi być pewien, że rozwiązania,
które wybrał, zapewniają spełnienie przez jego wyrób wszystkich zasadniczych wymagań odpowiednich dyrektyw. Wynikać to musi jasno z dokumentacji technicznej.
Co powinien uwzględnić producent w celu zapewnienia bezpieczeństwa wyrobu?
Już w trakcie projektowania wyrobu producent powinien uwzględnić wszystkie zasadnicze wymagania, wszystkich odpowiednich dyrektyw, którym podlega jego wyrób.
Wszystkie komponenty, części oraz sam wyrób powinny zostać przeanalizowane pod kątem wszystkich
możliwych zagrożeń, a związane z nimi ryzyko musi zostać ocenione. Ocena ryzyka powinna
uwzględniać prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożenia oraz dotkliwość możliwych urazów.
Działania mające na celu redukcję zagrożeń powinny opierać się na wynikach oceny ryzyka.

W przypadku, gdy wyrób nadal charakteryzuje się niemożliwym do zaakceptowania poziomem ryzyka, producent powinien przewidzieć zastosowanie komponentów bezpieczeństwa (np. ochronne kurtyny elektroniczne, osłony mechaniczne itp). Jeśli to nie wystarcza, musi
on wymagać obowiązkowego wykorzystania właściwych środków ochronnych. Producent jest
również zobowiązany do umieszczenia na wyrobie odpowiednich ostrzeżeń, znaków lub piktogramów informujących o „pozostałym ryzyku” i ryzyku powiązanym. Producent musi również przewidzieć prawdopodobieństwo niewłaściwego użycia wyrobu, a w szczególności poinstruować użytkownika, w jaki sposób nie używać wyrobu oraz jak należy wyrób używać. W skrócie:
opierając się na analizie zagrożeń i ryzyka podjęte powinny zostać odpowiednie działania zapewniające bezpieczeństwo wyrobu, tzn. wyrobu spełniającego przepisy wszystkich odnoszących się do niego dyrektyw nowego podejścia.

Czy wystarczy poinformować użytkownika o ryzyku?
Zdecydowanie nie. Działania eliminujące lub redukujące ryzyko muszą być podejmowane
w następującej kolejności:

• Krok pierwszy – całkowicie bezpieczne działania projektowe: Jeśli to możliwe, już
konstrukcja samego wyrobu powinna eliminować zagrożenia (bezpieczeństwo budowy), np. unikanie zagrożeń lub redukcja ryzyka przez zmianę procesu produkcji, wybór
właściwej technologii, zastąpienie pracy ręcznej przez proces kontrolowany automatycznie,
zastąpienie niebezpiecznych (chemicznych) materiałów przez materiały bezpieczne itd.
• Krok drugi – osłony i urządzenia ochronne: jeśli niemożliwa jest eliminacja najistotniejszych zagrożeń (lub ekonomicznie nieuzasadniona), ryzyko musi zostać zredukowane przez środki techniczne, takie jak stałe lub ruchome osłony, kabiny, obudowy. Przykład:
szczegółowe przykłady związane z maszynami zawiera norma zharmonizowana z dyrektywą maszynową – EN ISO 12100-2.
• Krok trzeci – redukcja zagrożeń z wykorzystaniem informacji dla użytkowników, zastosowanie środków ochrony indywidualnej (np. ubrań, osłon na oczy) itd.


to tak trochę na kolorowo...
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..

pantomas
Posty: 214
Rejestracja: 17 maja 2013, 18:41

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: pantomas » 29 sie 2013, 11:29

SWJ pisze:chiński MyRiwell sprzedawany w niemieckiej TV tez nie ma grzybka ... ale to zabudowane wiadro z osłonami ...


A czy ja dobrze widziałem na filmie, że w czasie wydruku otwierali obudowę i pakowali ręce do środka?
I gdzie te zabezpieczenia?

Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 29 sie 2013, 11:32

Może ktoś w ocenie zagrożeń stwierdził że pełna osłona głowicy wystarczy :-)

:shock: :shock: :shock: :shock: :shock: :shock:


http://www.uokik.gov.pl/aktualnosci.php?news_id=3468

RAPORT Z KONTROLI
SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO
PRZEPROWADZONYCH W 2011 ROKU


raport na linku powyżej ...


W Polsce urządzenia elektryczne są przyczyną około 9 000 pożarów rocznie.
Najwięcej pożarów jest skutkiem wad urządzeń elektrycznych, natomiast pozostałe są
efektem nieprawidłowego ich użytkowania. Jako najczęstsze przyczyny pożarów wskazać
można m.in. zły stan lub niewłaściwy rodzaj izolacji, nadmierne nagrzewanie się
pracujących urządzeń elektrycznych, błędne połączenia lub zwarcia w instalacjach.

....

2. Cel kontroli
Podstawowym celem kontroli realizowanych w 2011 roku było sprawdzenie
wprowadzonego do obrotu sprzętu elektrycznego pod kątem spełniania wymagań
określonych w rozporządzeniu Ministra Gospodarki z dnia 21 sierpnia 2007 r. w sprawie
zasadniczych wymagań dla sprzętu elektrycznego – dalej: „rozporządzenie”.
Zgodnie z § 3 rozporządzenia, ma ono zastosowanie dla sprzętu elektrycznego
przeznaczonego do użytkowania przy napięciu nominalnym od 50 V do 1 000 V prądu
przemiennego lub od 75 V do 1 500 V prądu stałego.
Oceny sprzętu dokonywano na podstawie m.in. następujących norm
zharmonizowanych z dyrektywą LVD:
1) w odniesieniu do sprzętu AGD:
PN‐EN 60335‐1:2004 Elektryczny sprzęt do użytku domowego i podobnego ‐
Bezpieczeństwo użytkowania ‐ Część 1: Wymagania ogólne – w powiązaniu


....

4) w odniesieniu do sprzętu biurowego:
PN‐EN 60950‐1:2007 Urządzenia techniki informatycznej – Bezpieczeństwo – Część 1:
Wymagania podstawowe;
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..

Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 29 sie 2013, 11:37

pantomas pisze: A w drukarkach laserowych też nie ma grzybka.


http://sklep.pkn.pl/pn-en-60950-2002e.html?options=cart

Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej
Podano wymagania służące do zapewnienia bezpieczeństwa operatora i osób postronnych, które mogą się zetknąć z urządzeniem. Dotyczy urządzeń zasilanych napięciem znamionowym nieprzekraczającym 600 V


Chyba kiedyś o tym wspominałeś mr. pantomas ... ... niestety płatna i nie mam do tej akurat dostępu...
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..

Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 01 wrz 2013, 2:34

... :-) Blogowania CE ciag dalszy...

znalazłem fajne materiały do poczytani a;-) takie ogólne - ale warto poczytac...

http://www.delta.poznan.pl/news/kompatybil.htm

==================================

Zauważam że były wątpliwości ... to jeszcze raz link do dyrektywy EMC - na bardzo oficjalnym serwerze EUROPA.EU

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:390:0024:0037:pl:PDF

i warto zapoznać się z:
- Rozdział II artykuł 7 i artykuł 8
- ZAŁĄCZNIK II na stronie 9

Gdzie wyraźnie jest napisane że nie ma obowiązku korzystania z jednostki notyfikowanej w celu wystawienia deklaracji zgodności WE


ZAŁĄCZNIK II ...PROCEDURA OCENY ZGODNOŚCI OKREŚLONA W ART. 7 ... (wewnętrzna kontrola produkcji) 1. Producent przeprowadza ocenę zgodności kompatybilności elektromagnetycznej aparatury, w oparciu o odpowiednie
zjawiska, mając na celu spełnienie wymagań w zakresie ochrony, o których mowa w załączniku I pkt 1. Prawidłowe stosowanie wszystkich odpowiednich norm zharmonizowanych, do których odesłania zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
jest równoważne z przeprowadzeniem oceny kompatybilności elektromagnetycznej.


... i jeśli ktoś ma wątpliwości .. lub znajomego specjalistę od CE ... prawnika ... itd itd... to niech sie udziela... chętnie podejmę polemikę - w miarę posiadanego czasu i dostępu do dokumentów dostępnych publicznie...

=============

o tym jeszcze nie było dużo pisane ... więc .....


Duży problem natomiast jest z POLSKIMI NORMAMI.... :-( http://www.pkn.pl/system-cen-polskich-n ... ojektow-pn

Wszystkie Polskie Normy (oprócz norm specjalnych, mających oryginalne załączniki) są dostępne w formie elektronicznej - w postaci pliku pdf z możliwością wydruku 1 egzemplarza do własnego użytku.
Użytkownik ma prawo do korzystania z zakupionych produktów jedynie do celów wewnątrzzakładowych, zgodnie z otrzymaną licencją na określoną w oświadczeniu liczbę stanowisk jednoczesnego dostępu.


czyli nie można na forach publicznych rozmawiać o normach ZAKUPIONYCH ... bo by łamało się licencję ....

... w czytelni można sobie poczytać.... ale potrzebne normy powinno się kupić ... :o
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..

Awatar użytkownika
BlazakoV
Posty: 1173
Rejestracja: 07 cze 2012, 15:17

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: BlazakoV » 01 wrz 2013, 5:03

Jedna sprawa mnie interesuje, wspomniałeś w temacie o Makerbocie, że konkretna maszyna po testach EMC zostaje oznaczona jako niezdatna do uzytku... Dlaczego? Czy to jest jakoś regulowane czy może to wewnętrzne procedury laboratoriów? OK, upieczona elektronika raczej nie nadaje sie do dalszej zabawy, ale dlaczego niby reszta maszyny też zostaje oznaczona jako niesprawna?

Polskie normy są na szczęście do kupienia w sieci Torrent a czasmi nawet na Chomikuj.pl. :) Choć trochę się trzeba naszukać. To, że nie są udostępnione publicznie zakrawa o paranoję, nawet jak na nasze polskie warunki...

Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 01 wrz 2013, 7:23

Dobre pytanie :-) ale pamiętaj że maszyna maszynie nierówna ...

Przykładowo Makerbot chwali sie że sprzedali ~~15000 drukarek i dla nich poświęcenie jednej sztuki która zostanie zdewastowana i wyląduje rozebrana luzem w kartonie to żaden problem ... podobnie chiński Myriwell poświęca jedną ... to takie oczywiste....

Ale jeśli jesteś producentem DUŻEJ linii technologicznej ... to używasz do jej wytworzenia markowych komponentów ( sterowniki PLC, falowniki, Modyły IO, czyjniki itp ...każdy z CE markowych producentów) ... to twoja linę technologiczną poddajesz procedurze zgodnie z która ty jako producent na podstawie dokumentacji ... Producent przeprowadza ocenę zgodności kompatybilności elektromagnetycznej aparatury,

Jeśli jesteś przykładowo producentem "śreniej" maszynki - załóżmy jakieś CNC do której sam produkujesz sterownik CNC - to twój wybór jako producenta by wyprodukować oddzielnie STEROWNIK a oddzielnie MECHANIKĘ do maszyny ...
Robisz sobie taki zestaw ; komplet silników z ekranowanym okablowaniem - jako pewnego rodzaju urządzenie - który będzie stanowiło z kolei fragment kolejnego urządzenia... tak wyprodukowany STEROWNIK poddajesz procedurze albo nadania znaku samodzielnie - albo oddajesz na badania do jednostki notyfikowanej... i masz przeprowadzone badania np swojego sterownika z kablami i silnikami...

Cały absurd polega na tym że i tak TY JAKO PRODUCENT odpowiadasz finalnie za całość.... która złożysz z kilku podkomponentów...

Jeśli nawet oddałeś urządzenie do LABORATORIUM ... o oni wystawili dokument że twoje urządzenie jest zgodne z dyrektywami .... to i tak w świetle prawa ten dokument nie jest żadną "deklaracja zgodności WE" ... to producent wystawia DEKLARACJĘ ... i nadaje ZNAK CE .... tamten dokument jest tylko dla ciebie ... że tak nazwe "podporą" .... dodaje Ci pewności że z produktem wszystko jest OK...

Podsumowując.... możesz komponenty swojej dużej MASZYNY podzielić na "podaparaty" i każdego testowac oddzielnie .... ale i tak po połączeniu ich w całość i tak Ty za to odpowiadasz ;-)

====

"Kupowanie" norm na torentach nic nie daje bo ten dokument nie ma formalnie żadnej mocy prawnej i ni możemy się nim podpierać ( poczytaj na linku PKN co podałem" .... jeśli w sytuacji sporej ktos kontroluje dokumentację ... tylko ZAKUPIONE normy dają ci licencje na ich używanie i powoływanie się na nie... czyli jedynie zaoszczędziło sie na autobusie by pojechac do czytelni ....



.... nie będe komentowac konieczności kupowania prawa które trzeba kupować.... by je przestrzgąc.... :evil:


=============




EMC

Definicje
1. Do celów niniejszej dyrektywy stosuje się następujące
definicje:
a) „urządzenie” oznacza jakąkolwiek aparaturę lub stacjonarną instalację;
b) „aparatura” oznacza każde gotowe urządzenie lub ich kombinacje ogólnodostępne na rynku jako pojedyncze jednostki funkcjonalne przeznaczone dla użytkownika końcowego i które mogą wytwarzać zaburzenia elektromagnetyczne, lub na których działanie takie zaburzenia mogą mieć wpływ;
c) „ instalacja stacjonarna” oznacza szczególną kombinację kilku rodzajów aparatury oraz, w stosownych przypadkach, innych urządzeń, które są montowane, instalowane i których przeznaczeniem
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..

Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 01 wrz 2013, 14:26

"przeniesione" z wątku viewtopic.php?f=19&t=2409&p=22553#p22553

W MASZYNOWEJ - tez pewne urządzenia nie musza posiadać CE - pisałem o tym wcześniej :-) - czyli jeśli maszyna jest do celów BADAWCZYCH :git: :git: :git:

Kto robi drukarkę 3D do celów BADAWCZYCH - nie musi dla niej wystawiać CE - także drukarki wystawiane na targach i eventach które są prototypami nie muszą mieć znaku CE


także nikogo nie zdziwi że urządzenia do celów laboratoryjnych ( także medyczne ) tez sa wyłączone z CE ( z całą listą wyłączęń i obostrzeń opisanych w artykułach i załącznikach ...


...

BigT pisze:
SWJ pisze:@BigT ... zapodaj prosze cytaty przepisów w wątku o CE... dlaczego "jednostkowa produkcja" nie podlega pod CE... każdy z niecierpliwością czeka na udowodnienie tej powtarzanej tezy.


Nawet nie musiałem szukać, bo tak jak mówię, posługuję się nimi niemal na codzień. Choć mowa tu o CE w ujęciu medyczno-badawczym, to analogiczne przepisy występują też dla innych dziedzin, ale tutaj naprawdę nie chce mi się przeglądać unijnych dyrektyw :)

Unia Europejska pisze:2. Państwa Członkowskie nie wprowadzają żadnych ograniczeń
w stosunku do:

wyrobów przeznaczonych do badania klinicznego udostępnionych
w tym celu praktykującym lekarzom lub upoważnionym
osobom, jeśli spełniają one warunki ustanowione w
art. 15 i załączniku VIII,
— wyrobów wykonywanych na zamówienie wprowadzanych
do obrotu i używania, jeśli spełniają one warunki ustanowione
w art. 11 w związku z załącznikiem VIII; wyrobom
klasy IIa, IIb oraz III towarzyszy deklaracja określona w
załączniku VIII.

Wyroby te nie noszą oznakowania CE.

(...)
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..

BigT
Posty: 221
Rejestracja: 24 sie 2013, 11:51

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: BigT » 01 wrz 2013, 15:45

Jak cytujesz, to cytuj całość i jej nie zmieniaj:
BigT pisze:
SWJ pisze:@BigT ... zapodaj prosze cytaty przepisów w wątku o CE... dlaczego "jednostkowa produkcja" nie podlega pod CE... każdy z niecierpliwością czeka na udowodnienie tej powtarzanej tezy.


Nawet nie musiałem szukać, bo tak jak mówię, posługuję się nimi niemal na codzień. Choć mowa tu o CE w ujęciu medyczno-badawczym, to analogiczne przepisy występują też dla innych dziedzin, ale tutaj naprawdę nie chce mi się przeglądać unijnych dyrektyw :)

Unia Europejska pisze:2. Państwa Członkowskie nie wprowadzają żadnych ograniczeń
w stosunku do:

— wyrobów przeznaczonych do badania klinicznego udostępnionych
w tym celu praktykującym lekarzom lub upoważnionym
osobom, jeśli spełniają one warunki ustanowione w
art. 15 i załączniku VIII,
— wyrobów wykonywanych na zamówienie wprowadzanych
do obrotu i używania, jeśli spełniają one warunki ustanowione
w art. 11 w związku z załącznikiem VIII; wyrobom
klasy IIa, IIb oraz III towarzyszy deklaracja określona w
załączniku VIII.
Wyroby te nie noszą oznakowania CE.

(...)


„wyrób wykonany na zamówienie” oznacza każdy wyrób,
wykonany specjalnie w zgodności z pisemną receptą praktykującego
lekarza o odpowiednich kwalifikacjach, jest przeznaczony
do wyłącznego stosowania przez konkretnego
pacjenta, a lekarz podaje na swoją odpowiedzialność szczególne
właściwości projektowania wyrobu.
Wyżej wymieniona recepta może być również sporządzona
przez inną osobę, upoważnioną na mocy swoich kwalifikacji
zawodowych do jej wystawienia.
Wyroby produkowane masowo, które wymagają dostosowania,
aby spełnić szczególne wymagania praktykującego lekarza
lub jakiegokolwiek innego profesjonalnego użytkownika,
nie są uważane za wyroby wykonane na zamówienie;




„wyrób przeznaczony do badania klinicznego” oznacza dowolny
wyrób, przeznaczony do stosowania przez praktykującego
lekarza o odpowiednich kwalifikacjach medycznych
podczas prowadzenia badań określonych w załączniku X
sekcja 2.1 w odpowiednim dla człowieka środowisku klinicznym.
Do celów prowadzenia badania klinicznego każda inna
osoba, która, na mocy swoich kwalifikacji zawodowych,
jest upoważniona do wykonywania takich badań, jest traktowana
tak jak lekarz o odpowiednich kwalifikacjach;




SWJ pisze:"przeniesione" z wątku viewtopic.php?f=19&t=2409&p=22553#p22553

W MASZYNOWEJ - tez pewne urządzenia nie musza posiadać CE - pisałem o tym wcześniej :-) - czyli jeśli maszyna jest do celów BADAWCZYCH :git: :git: :git:

Kto robi drukarkę 3D do celów BADAWCZYCH - nie musi dla niej wystawiać CE - także drukarki wystawiane na targach i eventach które są prototypami nie muszą mieć znaku CE


także nikogo nie zdziwi że urządzenia do celów laboratoryjnych ( także medyczne ) tez sa wyłączone z CE ( z całą listą wyłączęń i obostrzeń opisanych w artykułach i załącznikach ...


...

Nie do końca masz rację, bo drukarką badań klinicznych nie zrobisz raczej ;) I nie bardzo jestem w stanie stwierdzić czy można to tak sobie niemal dowolnie ekstrapolować na dowolne pola eksploatacji - te cele badawcze. Bo drukarka jako sama w sobie takim celom nie służy wprost. Bo tak samo celom badawczym, a może nawet bardziej służyć może laptop ;)
Zresztą tutaj osią odpowiedzi jest stwierdzenie „wyrób wykonany na zamówienie”. Bo niestety, ale np wirówki do próbówek, mimo że do celów badawczych,czy jak to też ująłeś - laboratoryjnych, to jednak muszą mieć CE. Holter EKG, mimo że do celów badawczych, również musi je mieć. A wszelkie urządzenia około medyczne, a szczególnie te mające bezpośredni kontakt z człowiekiem, albo nawet zwierzęciem, muszą mieć CE z wyłączeniem tego co zacytowałem, tzn głównie gdy są tworzone na konkretne zamówienie. Zresztą gdzieś nawet miałem kiedyś ekspertyzę prawniczą na ten temat.

Awatar użytkownika
SWJ
Posty: 2868
Rejestracja: 19 sie 2013, 21:40
Lokalizacja: Poznań

Re: Deklaracja zgodności CE

Postautor: SWJ » 01 wrz 2013, 17:36

Wyjasnialem cztery striny wczesniej z przytwczaniem przepisow z maszynowej ....
// Jarek

=========

... nie tylko drukowanie..


Wróć do „Elektronika Ogólnie”

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 1 gość